Ecza depolarında Bulundurulan Ürün Yönetmeliğinde Değişiklik yapıldı

Ecza depolarında Bulundurulan Ürün Yönetmeliğinde Değişiklik yapıldı

31 Temmuz 2015 CUMA

Resmî Gazete

Sayı : 29431

YÖNETMELİK

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan:

ECZA DEPOLARI VE ECZA DEPOLARINDA BULUNDURULAN

ÜRÜNLER HAKKINDA YÖNETMELİKTE DEĞİŞİKLİK

YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK

MADDE 1 – 20/10/1999 tarihli ve 23852 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Ecza Depoları

ve Ecza Depolarında Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmeliğin 4 üncü maddesinin

birinci fıkrasının (c) bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.

“(c) Ecza deposu: 2 nci maddede belirtilen madde ve ürünlerin sadece toptan ticaretini

yapmasına ve/veya şahsî tedavi amacıyla yurtdışından ilaç temin etmesine Bakanlıkça

izin verilen gerçek veya tüzel kişiye ait olan işyerini,”

MADDE 2 – Aynı Yönetmeliğin 9 uncu maddesinin birinci fıkrası aşağıdaki şekilde

değiştirilmiştir.

“Ecza deposundan sadece;

ç) İlgili Kanun veya Yönetmeliğinde, bulundurulması zorunlu asgarî ilaçların belirtildiği

kurum ve kuruluşlara,

d) Yurtdışındaki alıcılara,
e) Yalnızca veteriner tababette kullanılan ilaçlar için, veteriner ilaçları satmaya yetkili

veteriner hekim muayenehaneleri, poliklinikleri ve hayvan hastanelerine,

f) Sadece aşılar için, bağışıklama hizmetinde kullanılmak ve ticari amaç taşımamak

kaydıyla, aşıların özel muayenehaneler ve özel teşhis ve tedavi merkezlerine,

g) Eczacı bir mesul müdür istihdam etmek şartıyla ilaç ihraç etme yetkisi olanlara, ürün

satışı yapılır.”

MADDE 3 – Aynı Yönetmeliğin 10 uncu maddesinin birinci fıkrası aşağıdaki şekilde

değiştirilmiştir.

“Ecza depolarından perakende satış yapılması yasaktır. Ancak Türkiye’de ruhsatlı

olmayan veya ruhsatlı olup piyasada bulunmayan ilaçların doğrudan doğruya şahsî

kullanım için yurt dışından temini bu yasağın dışındadır.”

MADDE 4 – Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.

MADDE 5 – Bu Yönetmelik hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.

31 Temmuz 2015. 10:23